Круглый стол «Правовое регулирование обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе и Российской Федерации»

20.11.2020

17 ноября 2020 г. Институтом законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик был проведен круглый стол на тему: «Правовое регулирование обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе и Российской Федерации», спикерами которого выступили сотрудники Института.

Заведующий отделом социального законодательства ИЗиСП, кандидат юридических наук Н.В. Путило в своем выступлениирассмотрела институт инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики по праву Евразийского экономического союза, обозначила структуру и функции уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, дала краткий обзор актуальных законодательных новелл, касающихся обращения лекарственных средств в части гармонизации с правом Союза.

Старший научный сотрудник отдела административного законодательства и процесса ИЗиСП А.В. Калмыкова представила результаты сравнительно-правового анализа законодательств государств-членов ЕАЭС в части последствий нарушения лицензионный требований и правил GMP в государствах-членах Союза, включая такие как,  приостановление, прекращение, аннулирование лицензии, сертификата GMP или РУ, приостановление применения ЛП, отзыв, временный запрет деятельности, штрафы, приостановление деятельности.

Старший научный сотрудник отдела социального законодательства ИЗиСП, кандидат юридических наук В.С. Маличенко посвятил свое выступление вопросам регистрации и инспектирования в соответствии с правом Союза на основе компаративистского обобщения основ организации и функционирования органов управления, контроля и надзора за обращением лекарственных средств в США, Европейском Союзе.

Структуре и функциям уполномоченных органов Союза в сфере обращения лекарственных средств в Республике Беларусь, Республике Армения, Республике Казахстан, Киргизской Республики были посвящены доклады старшего научного сотрудника отдела социального законодательства ИЗиСП, кандидата юридических наук Ф.В. Цомартовой, научных сотрудников отдела административного законодательства и процесса ИЗиСП П.П. Кабытова и  О.Е. Стародубовой.

Тематика и содержание выступлений участников семинара выявили достаточно широкий круг проблем, а также актуальность заявленной проблематики и необходимость продолжения научных исследований в данной области.

 

Контактная информация

Здание на м. «Чистые Пруды» 107078 Москва,
Б. Харитоньевский пер., д. 22-24, стр. 1А, 1БВ

Здание на м. «Академическая» 117218 Москва,
ул. Б.Черемушкинская, д.34

+7 (495) 719-70-00

+7 (499) 724-11-59


Вход

Забыли пароль?